【色母粒产业网】5月23日消息，近日，海顺新材宣布其旗下子公司苏州庆谊医药包装有限公司自主研发的药用低密度聚乙烯(LDPE)膜、袋已成功通过美国食品药品监督管理局(FDA)的严格审核，获得了DMF(药物主文件)备案，备案编号为039253。这一重要认证不仅证明了海顺新材在药品包装材料领域的卓越实力，也为其在国际市场上赢得了更高的声誉。
DMF是一份详尽的文件，其中包括了制造、加工、包装和储存药品过程中所使用的全部设施、工艺流程、质量控制措施以及原料和包装材料的详细信息。该备案的成功，意味着海顺新材的药用LDPE膜、袋产品已达到了国际医疗审核的顶级标准，为企业在全球范围内推广其高品质产品打下了坚实基础。
据色母粒产业网了解，FDA的DMF备案对于药品包装行业而言具有极高的权威性和国际认可度。海顺新材获得此项认证，不仅为其客户带来了显著的优势和便利，比如简化了新药申请流程，加速了药物上市的速度，而且还节约了FDA的审评资源。此外，这一成就也标志着海顺新材在品质和服务国际化的道路上迈出了重要一步，为其在全球医药包装市场的进一步发展奠定了坚实基础。